Борба с фашизма FDA - Краен срок: Дек.1

• Април 18, 2024

Борба с фашизма FDA - Краен срок: Дек.1

Бих искал да споделя имейл, който току-що получих от президента на Nutraceutical компания, която прави витамини и добавки на професионално ниво.

Ето съдържанието:

Това е най-сериозното съобщение, което някога съм ти трябвала да пиша.

Защо? Тъй като FDA е издал нови правила, които, ако бъдат приети, ще им позволят да забранят много от добавките, които приемате сега.

Мислите, че преувеличавам? След това, моля, чуйте пълната история ...

Още в началото на 90-те години FDA се опита да направи много добавки незаконни. Потребителите бяха толкова разтревожени от тормоза на FDA, че направиха масов бунт. Резултатът беше, че Конгресът прие Закона за здравето и образованието за хранителни добавки (DSHEA). Този закон защитава добавките от FDA, освен ако FDA не може да докаже добавка не е безопасна.

В закона от 1994 г. обаче имаше вратичка. FDA получи правомощия да регулира новите съставки, въведени след 15 октомври 1994 г.

И какво стана? В началото нищо. В продължение на 17 години FDA не предприема никакви действия, не дава насоки и не предприема прилагане на тези „нови хранителни съставки“.

И това е хубаво нещо. Защото в продължение на 17 години индустрията за хранителни добавки се радва на огромни иновации. Тези иновации ни позволиха да извлечем и концентрираме най-ефективните естествени съставки. В резултат милиони потребители са се възползвали. Защитиха сърцето и артериите си ... намериха облекчение от болките им в ставите ... подсилиха паметта им ... и още.

И през това време добавките се радват на забележителни показатели за безопасност. Статистиката показва, че добавките са по-безопасни от лекарствата с рецепта, козметика, медицински изделия и дори храна!

Според центровете за контрол на отровите през 2008 г. е имало нулева смърт поради добавки. През 2009 г. е имало такава.

Междувременно патогени като E. coli в храната убиват поне 2000 души всяка година. Ацетаминофен в лекарства като Tylenol убива 450 души всяка година. И по-мощните лекарства, отпускани по рецепта, убиват много повече. Дори FDA сега казва, че Vioxx вероятно е убил над 26 000 души, преди най-накрая да го свалят от пазара!

Допълва FDA иска да забрани

Но сега FDA иска да се държи така, както последните 17 години никога не са се случвали. Агенцията изготви предложение за регулиране на това, което тя нарича Нови диетични съставки. Ако това предложение бъде изпълнено, някои от най-ефективните хранителни вещества, които приемате, ще бъдат изтеглени от пазара. Хранителни вещества като ресвератрол ... убихинол CoQ10 ... бакопа ... стронций ... и др.

Но това не е всичко. Съгласно тези указания FDA може да определи почти всичко като "нова" диетична съставка. Например:

Ако добавката включва повече съставка, отколкото е била използвана преди 17 години - дори нещо като витамин С - това е „ново“.

Ако една съставка използва различен процес на екстракция - като печене или ферментация - това е „ново“.

Ако добавката използва съставка на различен „жизнен етап“ - например използването на узрели, а не на узрели ябълки - това е „ново“.

Ако добавката дублира дадена съставка в лаборатория, а не да я извлече от храната - въпреки че е химически идентична - тя е „нова“.

И ако пробиотичната формула включва щам бактерии, които не бяха открити в киселото мляко преди 17 години, това е „ново“.

И така, какво би станало с всички тези „нови“ съставки? Производителите ще трябва да ги извадят от пазара, докато успеят да докажат, че съставките са безопасни - дори ако тези съставки са били безопасно използвани 17 години!

Защо е почти невъзможно да се спазват

Какво доказателство изисква FDA? Според указанията много компании ще трябва да провеждат изследвания върху животни, използвайки дозировка, която е 1000 пъти по-голяма от обичайната доза.

Не се шегувам. Точно там е в черно-бяло на уебсайта на FDA. FDA иска производителите на витамини да правят проучвания за цяла година, на 1000 пъти по-голяма от типичната доза.

Така че производителят на рибено масло би трябвало да провежда едногодишно проучване, при което животните се хранят принудително с човешкия еквивалент от 240 000 милиграма рибено масло всеки ден! Тази чужда доза би навредила на животните и би дала извинение на FDA да забрани продукта.

Но чакай, става още по-добре. Ако един производител на рибено масло извърши такова проучване и то премине, това не означава, че останалите производители на рибено масло могат да използват същите данни. Не, Господине. Те все още са длъжни да излязат и да направят свои собствени проучвания, преди да им бъде разрешено да продават продукта си.

И тези изследвания са много скъпи. Изследване като това по-горе струва около $ 100 000 - $ 200 000 за изпълнение. Умножете това по няколко съставки в няколко продукта и получавате представа за цената.

Кажете, че компанията носи 6 продукта, съдържащи по 6 съставки всеки. Това би струвало между 3,6 и 7,2 милиона долара проучвания, преди тази компания да може дори да предложи продуктите за продажба. За по-голяма компания, предлагаща 50 продукта или повече, разходите биха били астрономически.

Малко производители на добавки ще могат да си позволят тези проучвания и много от тях ще останат без работа. А тези, които остават, все още биха били на милостта на прищявката на FDA.Това е така, защото няма изисквания FDA да одобри нещо. Те могат да одобрят или отхвърлят всичко, което искат. И в миналото са отхвърляли по-голямата част от представените им съставки.

Това означава, че повечето хранителни вещества, които купувате днес, ще бъдат изтеглени от пазара и никога няма да се върнат. Тези, които се върнат, ще бъдат много по-скъпи - или могат да се предлагат само като лекарства с рецепта!

Това е груба злоупотреба с власт. Това, което FDA прави тук, е в крайна сметка около съществуващия закон. Според закона FDA трябва да докаже, че хранителната добавка е опасна, за да бъде извадена от пазара. Тези нови насоки обръщат това върху главата си. Те очевидно не са това, което Конгресът възнамеряваше.

За щастие, тези насоки на FDA все още не са финализирани. Всички федерални агенции са длъжни да дадат възможност на обществеността да коментира проекта, преди да стане окончателен. В този случай FDA предостави на заинтересованите страни до 1 декември да коментират проекта. Това означава, че има малък прозорец с възможности да изразите неодобрението си.

Честно казано, не бих си направил труда да коментирам пред FDA. Процесът е тромав и на тези избрани бюрократи изобщо не им пука какво мислите.

Какво можеш да правиш

Най-добрият начин да победите тези нови правила е да говорите с избраните от вас хора - с вашия конгресмен и с вашите двама американски сенатори. Те имат властта да управляват във FDA - и това са правили в миналото, когато достатъчно избиратели се оплакват.

Още през 70-те години FDA се опита да поиска „предупредителни етикети“ за витамините. Разгневените избиратели се обадиха и написаха писма, а Конгресът отговори с измененията на Proxmire, които ограничиха властта на FDA.

Тогава през 90-те години FDA отново тръгна на бойния път. Когато гласоподавателите се оплакаха, Конгресът прие Закон за образованието за хранителни добавки, който отново ограничи правомощията на FDA.

Но като чудовище, убито във филм на ужасите, FDA продължава да се връща. И така за пореден път е време да се активизираме и да се обадим на хората, които разчитат на нашите гласове.

Ето какво трябва да направите:



Не се стеснявайте и не се притеснявайте. Никой няма да те ухапе, никой няма да спори с теб и никой няма да те пита, за да види колко добре знаеш проблемите. Работата на служителите, които отговарят, е да слушат учтиво и да предават това, което казвате на шефа им. Така че, моля, обадете се. И моля, бъдете учтиви и уважителни към времето на служителите.

Ето някои точки за говорене, които да използвате, когато се обаждате:

Здравейте, моето име е [име] и аз съм съставна част на [име на сенатор или представител].

Много съм загрижен за новия проект на насоки на FDA относно хранителните добавки и новите хранителни съставки.

[Чувствайте се свободни да им кажете за добавките, които приемате и / или ползите, които получавате от тези добавки. Тогава не се колебайте да направите колкото се може повече от следните точки:]
Добавките имат ненадминат регистър на безопасността. Статистиката показва, че са по-безопасни от наркотиците, по-безопасни от медицинските изделия, по-безопасни от козметиката и дори по-безопасни от храната.

FDA не може да дефинира новите диетични съставки толкова широко. Според тези насоки почти всичко е нов диетичен състав. Това ще удуши иновациите и ще лиши потребителите от добавките, от които зависят за тяхното здраве.

FDA не прави нищо за новите хранителни съставки за 17 години. Сега те искат да премахнат 17-годишната стойност на иновациите и 17 години ползи за потребителите.

Когато беше приет Законът за образованието за хранителни добавки за здравето, Конгресът предвиждаше прост процес на уведомяване за нови хранителни съставки. FDA превръща това в схема за предварително одобрение, която противоречи на намерението на закона.

FDA вече има достатъчно регулаторен орган, който да предприеме действия срещу даден продукт, ако той не е безопасен. Те също не трябва да имат тази сила за предварително одобрение.

Те могат да бъдат пагубни за общественото здраве. Във време, когато превантивните мерки са още по-важни за разходите за здравеопазване, FDA ограничава достъпа до превантивна здравна помощ.

Цената на спазването на тези насоки би била астрономическа. Експертите смятат, че необходимите проучвания ще струват между 100 000 и 200 000 долара за нотификация на съставките. Това добавя милиони долари на компания за добавки. По-малките компании не биха могли да си позволят това и биха прекратили дейността си.

Икономиката вече боли и имаме висока безработица. Експертите смятат, че това може да струва на икономиката десетки милиарди долари и да доведе до загуба на десетки хиляди работни места.

Ресурсите на правителството вече са разтегнати. Имаме рекордни бюджетни дефицити и рекорден дълг. Защо да се приемат повече регулации, когато тук няма проблеми с безопасността?
Моля Конгресът да насочи FDA внимателно да преразгледа техните проекти на насоки. Ако те не изменят указанията, за да отразят моите опасения, искам изслушванията на Конгреса да се обадят в края на процеса на преглед. Също така призовавам Конгреса да напише законодателство, което да "разказва" всички добавки, които в момента са на пазара.

След телефонния разговор изпратете писмо до вашите сенатори и представители, като посочите същите точки. Уверете се, че писмото е с вашите собствени думи (буквите от формулярите обикновено не работят също). Можете да намерите имейлите и физическите адреси на същия уебсайт, //www.usa.gov/Contact/Elected.shtml.

След това изпратете същото писмо до президента Обама. (Адресът и телефонният му номер също са на уебсайта.)

Моля, моля, не правете грешката, като мислите, че FDA няма да ви отнеме добавките. Подобни наредби бяха приети и в други страни, а резултатът беше пагубен. Много добавки бяха свалени от пазара завинаги. В някои случаи цялата индустрия за добавки беше орязана. Не позволявайте това да се случи тук.

Действайте сега! Имате само малък прозорец с възможности, за да чуете гласа си. Започнете, като отидете на

На Ваше разположение,

Гарет У. Ууд
президент
Advanced Bionutritionals, LLC

Инструкции Видео: Zeitgeist: Addendum / Духът на времето 2 (2008) първа част (Април 2024).