FDA одобрява инхалиран инсулин

• Април 26, 2024

F.D.A. наскоро одобри лекарството, Exubera. Exubera е инхалаторен инсулин само за употреба при възрастни диабетици. Очаква се дрогата да бъде пусната някъде тази година. Exubera се произвежда от Pfizer.

Exubera се доставя чрез вдишване на инсулин за разлика от инжектирането от традиционния инсулин. Въпреки това Exubera няма да замести целия инжектиран инсулин, а се използва като добавка към нормалния режим на диабетици. Това лекарство се прилага от устройство с размер на фенерче и ще се използва за намаляване или премахване на необходимостта от инсулинови снимки преди хранене. Въпреки това, продължително действащият инсулин все още ще се изисква от пациента.


Според Националната клирингова къща за диабет информация 20,8 милиона души са засегнати от диабет с други 6,2 милиона, които са недиагностицирани.
От 20,8 милиона диабета 57% са на перорални лекарства, 16% на инсулин, 12% на комбинация от двете и 15% не използват никакви лекарства.

F.D.A. първоначално групата гласува 7-2 в полза на Exubera със загриженост относно дългосрочните ефекти за пациенти с белодробни заболявания, заедно с диабет. Основната им грижа беше за хората, които пушат, излагат се на пушек или имат белодробни заболявания. Тези състояния могат да предотвратят или инхибират инсулиновите свойства на инсулина. Изпитванията за безопасност и ефикасност на Pfizer откриват други странични ефекти, включително хипогликемия (ниска кръвна захар), инфекции на дихателните пътища, кашлица и възпаление, наречено фарингит. Фарингитът е възпаление на фаринкса, което често води до възпалено гърло. Тя може да бъде причинена от различни микроорганизми. С освобождаването на това лекарство 5000 пациенти ще бъдат внимателно наблюдавани, за да се предотвратят допълнителни усложнения.


Exubera е да замени инсулина с кратко действие, който обикновено се използва по време на хранене, а не дългодействащия инсулин. Това лекарство ще се използва като заместител на Humalog, Novalog, Humalin, Novalin и Verosulin. Пациентите все още ще продължат да действат инсулин с дълго действие и да използват Exubera и да бъдат внимателно наблюдавани.

Освобождаването на Exubera се очаква дълго, тъй като наскоро диагностицираните диабетици тип 1 или тип 2 се страхуват от игли. Много дълго време диабетиците също са уморени от инжекции. Ограниченията на лекарството ще са за пушачи и диабетици с други белодробни заболявания като астма и хронично натрапчиво белодробно заболяване не трябва да използват това лекарство.

Това лекарство е само върхът на айсберга, тъй като лекарствената компания търси по-добри системи за доставка и лекува в борбата срещу диабета. Ще има повече иновативни и интересни лекарства, тъй като се правят повече изследвания върху първопричината за диабета.

Инструкции Видео: How Does the FDA Approve a Drug? (Април 2024).